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发布日期：2025-05-20 09:14 点击次数：65
（原标题：国内独一单药恰当症的CDK4/6阻扰剂上市，四环医药(0460.HK)尽显翻新研发硬实力）
乳腺癌调整界限迎来一大重磅音信。
近日，四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获批乳腺癌单药及蚁集氟维司群双恰当症，成为国内独一领有单药恰当症的CDK4/6阻扰剂。
这不仅平直填补了国产翻新药在这一界限的临床空缺，更记号着我国乳腺癌靶向调整进入“中国决策”新阶段。
1、精确匹配中国患者特征，亮眼临床数据破局乳腺癌精确调整
乳腺癌看成胁迫寰球女性健康的"头号杀手"，吡洛西利通过私有的“CDK2/4/6/9四靶点作用”机制，在精确阻断肿瘤细胞增殖通路的同期，大要权贵裁汰血液学毒性发生率，实现对肿瘤的强效执续阻扰并晋升调整耐受性。
这一冲突性遐想的计谋意旨，在中国乳腺癌患者中体现的更为深入。原因在于，我国乳腺癌患者具有中位发病年齿较西方国度更早、Luminal B型肿瘤、原发耐药及化疗东说念主群比例更高、预后相对较差等特征，传总揽疗决策时时“力不从心”。
为此，吡洛西利的临床商议精确匹配中国调整近况。商议组中纳入既往接收晚期化疗的患者占比23.9%，原发耐药患者25.6%，绝经前患者37%，内脏移动患者68.2%，简直归附中国临床调整场景。
这种以需求为导向的商议遐想，最终升沉为具有寰球冲突性的疗效数据。
数据显现，蚁集用药使二线调整患者的中位无线路糊口期达14.7个月（商议者评估），盲态镇静评审委员会（BIRC）评估的更是长达17.5个月。更冲突性地实现单药后线调整哄骗，患者无线路糊口期长达11个月，刷新寰球同类疗纲记录，为寰球晚期乳腺癌后线调整提供更优决策。
从多靶点机制翻新到精确匹配中国临床需求的磨砺遐想，吡洛西利的顺利上市偏执寰球最初的疗效数据，充分彰显了轩竹生物以临床价值为导向的翻新研发体系，以及处分紧要未无礼医疗需求的硬核科技实力。
2、“医好意思+翻新药”双轮驱动，四环医药基本面全线飘红
轩竹生物看成四环医药翻新药板块的一部分，在翻新药界限获得冲突的同期，四环医药的合座业务基本面也展现出强盛发展动能。2024年财报显现，公司“医好意思+翻新药”计谋协同效应执续开释，多项中枢缠绵创历史新高。
其一，医好意思业务构筑第二增长极。
2024年，公司医好意思板块收入同比飙升65.4%至7.44亿元。依托“自研+引进”双轨策略，三类医疗器械注册证的黑曜双波射频微针Sylfirm X等7款新址品年内获批，其自研的青娥针和童颜针两款重磅居品更是在2025年获批，居品矩阵障翳填充、塑形、光电开发及皮肤治理等60余款居品，实现对轻医好意思的基础类别的全障翳，大要无礼全人命周期需求。
现在，公司医好意思销售渠说念已渗入卓越世界6200家医好意思机构，与近150家机构达成深度计谋配合，执续鼓吹营销体系升级。
其二，翻新药管线迎来服从升沉的密集爆发窗口期。
年内，公司翻新药偏执他药品收入同比激增388.1%至5760万元，主要在于轩竹生物自研的一类新药安奈拉唑钠获批上市并孝顺收入，同期多款翻新药和首仿药密集获批。
轩竹生物方面，万生实盘面向百亿级阛阓的XZP-3287（吡罗西尼片）及XZP-3621（ALK靶点阻扰剂）两大中枢品种已提交NDA，分歧针对乳腺癌和非小细胞肺癌，管线行将进入爆发期。
惠升生物方面，司好意思格鲁肽打针液降糖恰当症已完成临床III期磨砺，减重恰当症于本年1季度完成临床III期入组；糖尿病界限执续保执冲突，德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素打针液是国产首仿品种。
另外，公司的翻新研发智商也赢得业内高度认同，如司好意思格鲁肽减重管线达成授权配合、SGLT-2阻扰剂翻新药脯氨酸加格列净片与华东医药达成计谋配合。
其三，研发增效与资金储备并重。
四环医药执续保管高研发干涉，年内研发开支约4.74亿元，同比着落18.0%的原因则在于公司多款居品完成三期临床磨砺，正慢慢迈向成绩期。
同期，浑厚的资金储备为研发执续输血的计谋布局提供强力撑执。限如期末，公司计较活动的现款流净额为2.44亿元，在手现款及现款等价物达35.22亿元，重叠答理居品后可用资金近40亿元，为后续在研居品的寰球多中心临床磨砺提供填塞弹药。
3、结语
回到成本视角来看，富途数据显现，南向资金年内执续净流入超6000亿港元，2025年港股正履历价值重估的要津变嫌。在这一轮阛阓回暖中，港股医药板块的结构性复苏尤为值多礼贴，恒生医疗保健指数年内涨幅已超30%，板块流动性改善权贵，港股医药股中一些严重被阛阓低估的医药股，举例歌礼药业、亚盛药业、加科想、和铂医药等近期股价王人从底部翻倍或高潮数倍。
深入分析可见，尽管医疗板块合座回暖，多家生物研发企业估值得到大幅建筑，但板港股医药股赛说念内仍有不少优质方向估值仍处于历史低位区间，安全旯旮上风如故凸起，其中四环医药即是典型代表企业之一。从估值水平来看，尽管四环医药近期不休成心好开释，公司医好意思功绩强势增长，翻新药板块扭亏在即，重磅居品不竭获批上市，公司改日增长细则性高，且公司现在总市值约57亿元东说念主民币，与其执有的近40亿现款等钞票险些执平，降服阛阓改日也将会对其“医好意思+翻新药”双主业增长后劲公说念订价和估值建筑。
在笔者看来，医好意思业务65%的高速增长、翻新药管线进入密集达成期，四环医药本色内在价值远不啻于现时的几十亿量级。
瞻望后市，东吴证券指出，在好意思联储降息周期开动、中好意思利差收窄的宏不雅环境下，港股流动性改善具备执续性。不错说，跟着阛阓的视力慢慢转向兼具现款流细则性与翻新弹性的方向时，四环医药或将成为资金增配的中枢方向之一。